日前

  由清华大学医学院教授张林琦

  领衔研发的新冠单克隆中和抗体

  安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法

  获得中国药品监督管理局的

  应急批准上市

  此获批标志着

  中国拥有了首个

  全自主研发并经过严格

  随机、双盲、安慰剂对照研究

  证明有效的抗新冠病毒特效药

  让我们一起看看

  钟南山院士

  对这款新冠抗体药物的评价吧

  Q

  您如何评价这款药物?

  钟南山:BRII-196、BRII-198这个抗体是一个很好的、对治疗病毒负荷量比较大的病人的一个很有效的办法。到目前为止应该说这个是最有效的办法。

  那么中国能够在抗体上面能够生产自己研发的药物,那是很有价值的。

  因为它不单是对重症病人有效果,而且它打了以后有比较高的抗体,所以它对有免疫缺陷的一些病人可能也是一个很好的预防办法。包括这个药本身在美国也进行了三期临床试验,还是经过了不少的抗体筛选,筛选出来的。

  我认为这个药的推广以及在全世界的推广都是很有价值的。

  Q

  这款药物被用作重症病人的同情用药,表现如何?

  钟南山:这有个过程,因为当时中国来说作为一个药物广泛地使用的话需要通过国家药监局来批准。那么批准的前提,需要进行一二三期的临床试验才能够进行考核来批准。

  中国是从5月21号出现的德尔塔社区的感染,当时也发现有些症状很重的老年人。6月曾经在广州实验室组织了一个讨论,包括省药监局、省卫健委、省科技厅很多专家,包括深圳三院的专家一起讨论。大家都认为是有必要用,而且值得用。

  对一些严重的病人的话,是涉及到抢救生命的问题。所以当时讨论到最后,到底谁来批准、谁来签字,讨论了很长时间我记得,差不多两三个钟头。最后商量就是说大家都签字,包括我本人,包括省科技厅、卫健委、药监局的领导全部签字,在场的专家都签字。

  在这样的情况下,实际上以后就开展起来了。当时用了,特别是在深圳,从临床医生观察起来,在比较短的时间大概两三天,比较高的病毒负荷降得很快。

  所以它有什么临床意义?首先是对有高负荷病毒的这些病人、重症病人或者是将要很快加重的病人,它应该是一个比较好的治疗药物。

  在广州市发现,它的保护能够使得病毒转阴率提前5天,这是很不错的。在美国的临床实验,它可以使死亡率降低77%、78%将近80%,那就是非常好的了。所以它的效果就是这样,应该说是比较肯定。

  Q

  如何评价这款药物的研发过程?

  钟南山:在清华是进一步的进行筛选,能够更有效的、有针对性的抗体。所以我的看法,这是一个联合一个协作,是在中国境内医院、科研机关或者大专院校再加上企业,大家共同联合做出的成绩。在这么短时间能够研发出来,我觉得是很不简单的。

  有时候在紧急情况下我们要打破常规,特别是同情用药,这是一个大家比较明智的决定,而且是集体决定,做了以后特别是对很多病人的抢救起到了很好的作用,所以促进我国药监局也批准了这么一个药的上市。

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作者 adminp4mrw